企业介绍：
深圳市国赛生物技术有限公司 (简称“国赛生物”) 成立于1999年4月，专业从事体外诊断(IVD)领域的检验仪器和相关配套试剂的研发、生产和销售。公司总部位于深圳市坪山区国家高新生物医药产业园区的“国赛科技大厦”。同时，公司在上海设立研发中心 -- 上海百来生物医学科技有限公司，在湖南设立制造中心 -- 湖南国赛生物技术有限公司。国赛生物秉承发扬工匠精神，实现公司“百年老店”目标的企业理念，致力于创新生命前沿科技，服务人类健康。
国赛生物成立20多年来，专注于特定蛋白检测，并坚持自主创新研发和生产。在特定蛋白产品上形成了国内最丰富的产品布局，其中注册仪器超10款，注册试剂项目超50项。从2005年的半自动特定蛋白分析仪到2015年的全自动特定蛋白分析仪，再到近几年的特定蛋白分析流水线；检测项目从全血CRP，SAA、再到风湿免疫检测、尿液蛋白检测及近期获得注册上市的IgG亚型和游离轻链检测，为临床提供了全面的检测解决方案。国赛生物一直在引领国内特定蛋白行业的发展。特定蛋白相关产品已覆盖国内近万家客户，其中，三级以上医院占比超20%。国赛生物特定蛋白产品在行业内提出了“十年质保”，国赛产品性能优异、品质可靠 。“国赛品质，十年质保”的品牌理念也获得众多客户的认可。国赛生物获评为国家级专精特新“ 小巨人”企业、国家高新技术企业、广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心、深圳市特定蛋白自动化分析系统工程研究中心、广东省级工业设计中心、深圳市博士后创新基地等，在行业内树立了良好的声誉。
国赛生物的特定蛋白分析采用的是免疫散射比浊法，不同于传统生化检测的免疫透射比浊法，在检测原理上是检测散射光的光强度，仪器更复杂。免疫散射比浊法可实现更高的检测灵敏度、高值样本自动稀释重测和抗原过剩检测等。受生化方法学和操作方式的限制，一些项目在生化分析仪上的检测不能满足临床需求。因此，有较多医学实验室使用专门的特定蛋白分析仪，并且近年来国产特定蛋白仪的使用也越来越多。很多三级医院早在二十多年前就开始有进口特定蛋白分析仪的使用，国赛生物是国产自主品牌最早涉及特定蛋白的厂家之一，在05年就推出首款自主研发的特定蛋白分析仪。近二十年来，国赛产品不断迭代，从半自动到全自动再到流水线。逐步将全自动、大通量、检测项目全、专机专用甚至联机联检等众多特点集合于一体，全方位满足临床检验需求。
图1.国赛生物星河特定蛋白流水线
表1.国赛生物特定蛋白检测项目
项目分类 | 特定蛋白检测项目 | 临床应用 |
免疫类 | IgG、IgM、IgA、C3、C4、KAP轻链、LAM轻链、游离轻链、IgG亚类 | 自身免疫病、慢性肝病、亚急性或慢性感染性疾病、多发性骨髓瘤等 |
风湿及类风湿 | RF、ASO、Anti-CCP、CRP | 类风湿、部分感染性疾病、结缔组织病等 |
肾病类 | mALB、Cr、TRFU、IgGU、β2-MG、A1M、RBP、KAPU、LAMU、NGAL、CysC | 早期肾病、糖尿病肾病、选择性蛋白尿等 |
急性炎症类 | CRP、SAA、AAG、AAT、HPT | 鉴别细菌/病毒，更早反映炎症和感染情况 |
营养状况监测 | ALB、PAB、CER、AMG | 营养不良、慢性肝病、低白蛋白血症等 |
血脂血糖类 | ApoA1、ApoB、Lp(a)、HbA1c | 糖尿病监控、血脂异常等 |
在特定蛋白检测项目上，国赛生物的产品也在不断丰富。近年获证上市的游离kappa轻链（κ-FLC）测定试剂盒（免疫散射比浊法）和游离lambda轻链（λ-FLC）测定试剂盒（免疫散射比浊法）是目前国产唯一免疫散射比浊法的产品。具有性能稳定，检测范围宽，高值样本自动稀释重测等优势。联合免疫球蛋白、尿蛋白等项目，为临床免疫功能评估、多发性骨髓瘤诊断、慢性肾病诊断等提供了丰富的检测解决方案。国赛生物在专注于特定蛋白检测领域的同时，不断丰富产品线，自主研发生产产品类别涵盖特定蛋白分析、化学发光分析、血细胞分析、糖化血红蛋白分析、POCT时间分辨荧光免疫、生化分析、凝血分析、便携式血气分析、分子诊断等平台仪器和相关配套试剂。
国赛生物的GSH-60 全自动糖化血红蛋白分析仪和A1c Go 单人份硼酸亲和色谱法糖化血红蛋白分析仪已获得了一定的市场认可。Kemilo系列单人份化学发光测定仪和Ellume-A全自动发光发光免疫分析仪检测菜单项目已有四十多项。GH-5100CS全自动血液细胞分析仪是国赛生物创新推出的血球-CRP/SAA一体机，可实现一管血检测血常规、CRP、SAA，血常规最快80测试/小时，CRP和SAA最快80测试/小时。CRP和SAA检测传承了国赛生物特定蛋白上的检测优势，采用免疫散射比浊法，线性范围宽，检测性能优异。
未来，国赛生物将继续以特定蛋白产品线为基础，并不断深耕和拓展，为临床实验室检测提供更丰富、性能更优异的产品。矢志成为具备国际核心竞争力的体外诊断品牌。
点我访问原文链接
